Израильский стартап Vocalis Health, компания-пионер голосовых биомаркеров на основе ИИ в здравоохранении, объявила в среду, что ее инструмент для скрининга COVID-19 VocalisCheck, получил знак CE, став первым устройством, получившим одобрение знака CE для использования в медицинских целях.
Компания также объявила о результатах клинического исследования, проведенного в центре NESCO COVID-19.
В исследовании приняли участие более 2000 участников, говорящих на многих языках, включая английский, хинди, маратхи и гуджарати. Результаты неслепой валидационной выборки из 288 участников продемонстрировали чувствительность 80,3% и специфичность 81,4%.
VocalisCheck — программный продукт для смартфонов или других мобильных устройств. Он не предназначен не для диагностики заболевания, а для проведения скрининга. Скрининг позволяет оценить риск и направить пользователей с высоким уровнем риска на дополнительное диагностическое обследования. Таким образом, сервис позволяет системе здравоохранения более эффективно распределять диагностические ресурсы.
«Нас обнадеживают результаты исследования, которые еще раз подтверждают способность VocalisCheck выявлять COVID-19», — сказал Тал Вендероу, генеральный директор Vocalis Health. «Эти новые результаты в сочетании с нашим недавним одобрением CE-mark демонстрируют нашу коммерческую готовность развернуть инструмент скрининга VocalisCheck, чтобы помочь предприятиям, правительствам, университетам и другим лицам безопасно вернуться на работу, учебу, здравоохранение и отдых, облегчая при этом нагрузку на систему здравоохранения».
«ПЦР-тестирование используется для выявления COVID-19, что является чрезвычайно дорогостоящим, ресурсоемким и трудоемким подходом», — отметил доктор Шейди Хассан, соучредитель и главный операционный и медицинский директор Vocalis Health. «Вместо неправильного использования ПЦР для скрининга использование хорошо масштабируемого скринингового инструмента, такого как VocalisCheck, может заполнить значительный пробел в текущем подходе к скринингу на COVID, с возможностью эффективно направлять людей с высоким риском заражения на соответствующий диагностический тест».
Напомним, что в России также ведутся активные разработки голосых сервисов скрининга на коронавирус. Первые результаты представили сразу несколько компаний.
В прошлом году в Новембете Vocalis Health объявила о партнерстве с Mayo Clinic, ведущей американской академической медицинской организацией, для исследования и разработки новых голосовых инструментов для проверки и определения состояния здоровья пациентов.
Клиническая проверка будет использовать запатентованное программное обеспечение Vocalis Health, работающее с любой подключенной голосовой платформы — мобильного телефона, компьютера, планшета — для анализа состояния здоровья пациентов на основе голосовых записей.
Vocalis Health и клиника Мэйо ранее работали вместе над исследованием вокальных характеристик ЛГ. В рамках этого нового сотрудничества исследовательская группа Mayo проведет проспективное клиническое исследование для дальнейшей разработки голосовых биомаркеров.
