Для устранения барьеров Правительство РФ предлагает внести изменения в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан в РФ», ФЗ-152 «О персональных данных» и ряд других законов, разрешив для проектов ЭПР применять существующие нормы с определенными послаблениями – в области обработки персональных данных, в том числе о состоянии здоровья пациента, врачебной тайны, предоставления добровольного информированного согласия и других. Соответствующий законопроект внесен в Госдуму 15 марта 2021 года.
В частности, в случае одобрения поправок проект оказания медпомощи на основе телемедицинских технологий (оператор – ПАО «МТС») сможет получить послабление в виде получения добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство онлайн любым способом, позволяющим достоверно идентифицировать пациента, в том числе при помощи оператора мобильной связи или идентификатора, присвоенного медицинской организацией при заблаговременном очном посещении этой организации. Кроме того, станет возможным установление диагноза лечащим врачом не только при очном приеме, осмотре или консультации, как регламентировано в действующей редакции законодательства.
Второй проект – внедрение систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта, предложенный ассоциацией «Национальная база медицинских знаний». Как отмечается в описании проекта, действующее законодательство не предусматривает эффективного способа обработки разрешения на использование медицинских данных методом бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз, а требует получения согласия для каждой операции обработки данных.
Еще одна инициатива – проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт (компания ООО «Дата матрикс»). В настоящее время информация о состоянии здоровья и врачебная тайна пациента относятся к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается за рядом прописанных в законах исключений. Для реализации проекта потребуется разрешить обработку персональных данных, включая врачебные данные пациента, но в обезличенном виде.
Дата рассмотрения законопроекта пока не назначена.
