Компания Chordate Medical досрочно получила маркировку CE для своей технологии Kinetic Oscillation Stimulation (KOS), позволяющей избавиться от хронической мигрени. Компания считает это событие «очень важной вехой», поскольку ранее представители компании сообщали, что получение маркировки ожидается лишь в следующем году.
По словам генерального директора Chordate Medical Андерса Вейландта, получение маркировки является «безусловно самым важным событием в истории компании». «Команда очень много работала для этого, поэтому «удивлен» – не совсем подходящее слово», – говорит Вейландт. «Однако мы на раннем этапе оценили, что вероятность получения маркировки CE на основе промежуточных результатов была низкой. Когда достигается то, ради чего вы усердно трудитесь, вы, прежде всего, очень счастливы. Все, конечно, представляли себе эту цель и то, как мы ее добьемся, поэтому эйфория, вероятно, является сейчас самым доминирующим чувством».
Метод нейромодуляции KOS уже одобрен в Евросоюзе для лечения хронической заложенность носа и ринита. Теперь показания к применению были расширены и включают его использование в качестве профилактического лечения хронической мигрени у взрослых старше 18 лет.
В методе лечения KOS компании Chordate Medical используются вибрации для стимуляции нервных окончаний, расположенных в слизистой оболочке носа, которые оказывают положительное воздействие на вегетативную нервную систему. Этот механизм может помочь людям с мигренью, у которых наблюдается дисбаланс или постоянное раздражение вегетативной нервной системы. По данным компании, метод KOS практически не имеет побочных эффектов, особенно по сравнению с ботоксом и другими методами лечения мигрени.
Несмотря на то, что компания Chordate Medical уже получила отметку CE, она продолжит свое текущее исследование мигрени, пока оно не будет завершено. Ожидается, что окончательные результаты будут доступны после лета 2021 года. И хотя они уже «не так важны», поскольку компания получила маркировку СЕ для своей технологии, тем не менее, Chordate Medical собирается продемонстрировать перспективность применения устройства и опубликовать результаты о клинической эффективности и безопасности предложенного метода лечения.
