Nuvo Group объявила о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для нового модуля удаленного мониторинга активности матки у беременных.
INVU представляет собой портативную систему наблюдения за беременностью, которая на сегодняшний день является наиболее надежной неинвазивной альтернативой существующим методам оценки активности матки. В клиническом исследовании с участием 80 пациентов было проведено сравнение между INVU и катетером внутриматочного давления – текущим золотым стандартом в диагностике активности матки. Помимо того, что установка катетера является инвазивной процедурой, которая может быть связана с риском заражения, было показано, что он обладает более низкой точностью в определении маточной активности по сравнению с INVU.
Разработанный Nuvo Group модуль дополняет другую одобренную FDA технологию для дистанционного мониторинга частоты сердечных сокращений плода и матери и расширяет возможности клинического применения платформы, позволяя неинвазивно и удаленно наблюдать состояние плода и даже проводить необходимые нестрессовые тесты.
«Уникальная способность INVU дистанционно выполнять нестрессовые тесты – это значительный шаг вперед в наблюдении беременности», – говорит доктор Джошуа Копель, профессор акушерства, гинекологии, репродуктивной науки и педиатрии Йельской школы медицины, и председатель медицинского консультативного совета Nuvo.
Благодаря INVU беременные женщины смогут находиться под постоянным наблюдением докторов без необходимости их частого посещения, поскольку модуль будет собирать и передавать дистанционно уникальный набор физиологических данных, свидетельствующих о состоянии матери и ребенка непосредственно врачу.
«Команда Nuvo рада получить дополнительное разрешение FDA на удаленный мониторинг активности матки», – говорит Орен Оз, основатель и генеральный директор Nuvo Group. «Возможность сочетать его с дистанционным мониторингом сердечного ритма плода и матери позволяет INVU предоставлять будущим мамам и их поставщикам медицинских услуг комплексную систему ухода, которая собирает подробные данные с 32 недели беременности, что является ключевым этапом на нашем пути к усовершенствованию ухода за беременными в 21 веке».
