Российская компания «ЭкзоАтлет», разрабатывающая экзоскелеты для медицинской и социальной реабилитации, получила одобрение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Сертификация агентством Food and Drug Administration подтверждает соответствие ExoAtlet нормам и стандартам национального законодательства и позволяет компании выпустить продукт на американский рынок.
Процесс сертификации включал в себя прохождение клинических испытаний, в том числе на соблюдение норм Good Clinical Practice, а также внедрение на производстве системы проверки качества Current Good Manufacturing Process.
Ранее ExoAtlet II прошел медицинскую сертификацию в Европе (CE Mark), Южной Корее (KFDA) и России (РУ).
