Швейцарский пищевой гигант Nestle укрепил свой пятилетний альянс с американским специалистом по микробиому Seres, заплатив авансом 175 миллионов долларов за права совместного маркетинга в Северной Америке своего ведущего препарата от инфекций Clostridium difficile. Об этом сообщает портал Pharmaceutical technology.
Nestle и Seres работают вместе над проектом микробиома с 2016 года, уделяя особое внимание C. Diff – бактерии, вызывающей диарею и воспаление в толстом кишечнике.
C. diff ежегодно вызывает около 30 тыс смертей в США, а рецидивирующие инфекции, вызванные этой бактерией, по оценкам экспертов, составляют 10-15% от всех больничных инфекций.
Согласно условиям новой сделки, подразделение Nestle Health Sciences выплатит Seres еще 125 миллионов долларов, если FDA одобрит препарат под названием SER-109, а также выкупит его на сумму до 225 миллионов долларов в коммерческих целях, связанных с целевыми показателями продаж. Также Nestlé Health Science будет использовать собственную коммерческую сеть и опыт международного фармацевтического подразделения Aimmune Therapeutics для продвижения препарата.
Препарат SER-109 содержит очищенные бактериальные споры Firmicutes, которые стимулируют повторный рост здоровых бактерий после лечения антибиотиками инфекции, вызываемых C. diff.
В исследовании 3 фазы ECOSPOR, о котором сообщалось в прошлом году, у пациентов, принимавших SER-109, вероятность рецидива инфекции была ниже, чем у пациентов, получавших только антибиотики. Только 11% пациентов, получавших SER-109, столкнулись с рецидивом, по сравнению с 41% пациентов, получавших плацебо.
FDA ранее выдало препарату SER-109 статус прорывной технологи, а теперь, по мнению исполнительного директора Seres Эрика Шаффа, SER-109, в случае одобрения FDA, станет первым лекарством на основе микробиома в США.
«Компания Nestlé Health Science была замечательным сотрудником в нашем стремлении разработать новый вариант лечения для пациентов, страдающих рецидивирующей инфекцией C. difficile, и их поддержка в течение последних нескольких лет имела решающее значение для продвижения SER- 109 для удовлетворения этой неудовлетворенной потребности…По мере того, как мы готовимся к потенциальному одобрению и коммерциализации, мы стремимся начать наш следующий этап бок о бок с компанией, которая так же страстно, как и мы, верит в потенциал этого преобразующего подхода к снижению рецидивов, вызванных C. diff ».
