PolyPhotonix получила финансирование в размере 10 миллионов долларов, которое будет использовано для проведения испытаний медицинского устройства для лечения осложнений диабета.
Компания получила деньги в рамках первого раунда финансирования под руководством Prevail InfoWorks, компании, специализирующейся на управлении данными клинических испытаний. «Ученые из PolyPhotonix добились значительных успехов в лечении диабетической ретинопатии. Мы рады работать с PolyPhotonix, чтобы как можно быстрее довести [этот способ] лечения до успешного одобрения регулирующих органов FDA с помощью наших технологий и клинических услуг», — говорит Джек Хурие, исполнительный директор Prevail InfoWorks.
Маска для сна под названием Noctura 400 излучает OLED-свет низкого уровня интенсивности с длиной волны, обеспечивающей стимуляцию фоторецепторов и тем самым снижение риска гипоксии, которая может привести к повреждению сетчатки у пациентов с диабетом.
Маска уже прошла исследование в Великобритании в группе из 26 пациентов, у которых были установлены такие диагнозы, как диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек, которые могут привести к слепоте и поражают около 40% всех больных диабетом.
Исследование показало, что 94% пациентов заметили улучшение или стабилизацию зрения после использования светотерапевтической маски во время ночного сна, при этом в исследовании с помощью таблицы проверки зрения у большинства пациентов наблюдалось улучшение остроты зрения на пять или более букв.
Noctura 400 — альтернатива существующим на сегодняшний день методам лечения диабетической ретинопатии с использованием лазерной фотокоагуляции, стероидных имплантатов или инъекций препаратов, подавляющих действие фактора роста сосудов VEGF, таких как Eylea (афлиберцепт) Bayer/Regeneron и Lucentis (ранибизумаб) Roche, которые имеют высокую стоимость, требуют регулярного посещения врачей и могут иметь побочные эффекты.
PolyPhotonix заявляет, что Noctura 400 предлагает более дешевый вариант, который можно использовать дома. В случае широкого распространения, по данным экспертов компании, устройство может помочь сэкономить миллиарды долларов для системы здравоохранения.
«В то время, когда службы здравоохранения во всем мире пытаются оправиться от кризиса Covid-19, наши маски для сна могут использоваться пациентами дома, что снижает нагрузку на передовые службы больниц», — говорит исполнительный директор PolyPhotonix Ричард Кирк.
Устройство было разработано за счет финансирования налогоплательщиков Великобритании в размере около 14 миллионов фунтов стерлингов. PolyPhotonix уже имеет маркировку CE и доступно в Великобритании, Франции и Португалии. Новые клинические испытания, ставшие возможными благодаря новому финансированию, «откроют рынок США», говорится в заявлении компании.
«Инвестиции и предстоящее исследование FDA помогут поддержать и развить доказательную базу клинической эффективности Noctura 400 для пациентов с диабетической ретинопатией, которым грозит потеря зрения. Сделка ускорит процесс клинических испытаний и продвинет другие показания в нашем биотехнологическом портфеле», — говорит Кирк.
Компания также изучает возможность использования устройства в качестве дополнения к современным инвазивным методам лечения, чтобы выяснить, может ли оно снизить потребность в лечении пациентов с диабетической ретинопатией и диабетическим макулярным отеком, а также при других формах заболеваний глаз.
