Последние три года в фармацевтике обострилась проблема, связанная с отсутствием разнообразия и низкой репрезентативностью клинических испытаний, в рамках которых удается получить ограниченный объем данных о безопасности и эффективности новых методов лечения у пациентов.
В ноябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало руководство по диверсификации клинических испытаний. В то же время фармкомпании активно инвестировали в решение этой проблемы: Bristol Myers Squibb выделила 300 миллионов долларов, а Genentech — 1 миллиард долларов различным поставщикам медицинских услуг.
В 2022 году аналитическая компания Clarify Health запустила Clarify Trials. Это облачное программное обеспечение (ПО) помогает ускорить набор участников клинических испытаний в недостаточно представленных сообществах. Кроме того, решение предоставляет информацию о более чем 400 социальных детерминантах здоровья для поддержки скоординированной работы исследовательских центров с недостаточно обслуживаемыми группами населения.
Аналитика Clarify Trials опирается на набор данных, который включает данные SDoH на уровне пациентов по широкому набору факторов, таких как пол, раса, этническая принадлежность, уровень дохода, транспортная доступность, стабильность жилья, уровень образования и грамотность в вопросах здоровья. Эти данные связаны с государственными и коммерческими заявлениями, клиническими данными, данными о рецептах, охватывающими более 300 миллионов пациентов.
Благодаря решению, фармкомпании могут оценить различия в состоянии здоровья в отдельных когортах пациентов и составить оптимальную выборку пациентов для КИ.
«Продолжающаяся пандемия пролила свет на давние и печальные истины о разнице в доступе к медицинским услугам и, в том числе, на отсутствие разнообразия в представленности в клинических испытаниях», — говорит Кеннет Парк, доктор медицинских наук, старший вице-президент и генеральный директор по медико-биологическим наукам, Clarify Health.
В недавнем исследовании, проведенном PhRMA и Deloitte, 84 процента компаний-членов PhRMA заявили, что «выявление центров или мест, которые обслуживают слабо представленные группы населения», было стратегией, которую они использовали для увеличения разнообразия испытаний.
Другие поставщики технологий решают эту проблему иначе. Так например, платформа Jeeva eClinical Cloud от Jeeva Informatics использует децентрализованную пробную платформу, чтобы помочь исследователям охватить более широкий круг пациентов. Curebase применяет аналогичный децентрализованный подход, чтобы увеличить участие пациентов с разным цветом кожи в испытаниях своих партнеров на 50% по сравнению со средним показателем по отрасли.
