Агентство по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение de novo на программу искусственного интеллекта, способную анализировать стандартное МР-томограмму мозга и предсказывать вероятность перехода пациента от легкого когнитивного нарушения и начальной утраты памяти к болезни Альцгеймера и деменции в течение пяти лет. Об этом сообщила компания-разработчик программного обеспечения Darmiyan.
Программа, получившая название BrainSee, описывается как виртуальный микроскоп и может использоваться до проведения позитронно-эмиссионной томографии (PET), требующей введения радиоактивных маркеров, или вместо биопсии цереброспинальной жидкости, утверждает компания.
«Наша цель — переосмыслить стандарты скрининга и мониторинга здоровья мозга и оказать существенное влияние на жизни пациентов и их семей», — сказала основатель и генеральный директор Darmiyan Падидех Камали-Заре в заявлении.
BrainSee, ранее получивший статус прорыва от FDA в 2021 году, предоставляет количественную оценку от 0 до 100, что позволяет классифицировать пациентов по уровню риска при рассмотрении потенциальных методов лечения. Программа требует только обычного 3D-сканирования МРТ без инъекций контрастного вещества, а также результатов когнитивных тестов, которые обычно собираются в ходе диагностического обследования.
Основанная в Сан-Франциско компания Darmiyan начала свою деятельность в 2016 году и получила финансирование от Y Combinator на следующий год. В 2020 году раунд занятия средств в размере $6 миллионов возглавила компания Eisai, специализирующаяся на препаратах для лечения болезни Альцгеймера, с дополнительным участием IT-Farm и Y Combinator.
