Mahana Therapeutics получила постоянное возмещение в Германии для своего приложения Cara Care, предназначенного для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК). Это открывает путь для более широкого доступа пациентов к данному цифровому терапевтическому средству (DTx).
Cara Care для СРК — это мобильное приложение, использующее когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для помощи пациентам в изменении их поведения и мышления, что позволяет снизить тяжесть симптомов СРК. Окончательная цена курса, согласованная с Национальной ассоциацией обязательных медицинских страховых фондов Германии (GKV-SV), составила €248.
DTx было доступно для возмещения как «приложение по рецепту» в Германии для пациентов с СРК с ноября 2023 года, после временного включения в национальный реестр возмещаемых цифровых медицинских приложений (DiGA) с временной ценой, что делало его возмещаемым через систему обязательного медицинского страхования (SHI).
Предварительное одобрение получить проще, но оно действует только один год. В течение этого времени разработчики могут обосновать свое заявление на постоянное включение. В противном случае временное решение может быть отменено.
После предоставления дополнительных доказательств эффективности Care Care для СРК была достигнута договоренность о постоянной цене с GKV-SV, что вводит обязательную сумму возмещения, действующую ретроспективно со второго года, и делает его официально признанным немецким правительством возмещаемым цифровым медицинским приложением.
Представитель Mahana сообщил, что пациенты SHI не будут платить за DTx заранее, в то время как пациенты с частным медицинским страхованием (PHI) могут сначала оплатить цифровую терапию и затем получить возврат от своей страховой компании.
Германия стала первой страной, где было введено возмещение и назначение DTx на национальном уровне, что делает её важным рынком для компаний в области цифрового здравоохранения, стремящихся создать устойчивый рынок для своих продуктов. Базирующаяся в США Mahana ищет возможности в странах, где возмещение DTx опережает ситуацию на её домашнем рынке.
Синдром раздраженного кишечника — распространенное хроническое заболевание кишечника, вызывающее такие симптомы, как абдоминальная боль, вздутие живота, диарея или запор. По оценкам, в Германии около 11 миллионов человек страдают от СРК. КПТ является признанным подходом к управлению этим расстройством.
Mahana купила Cara Care для СРК в рамках приобретения берлинской компании HiDoc Technologies в марте. Сделка включала также DTx продукты для воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, изжоги и разработки для лечения некоторых других заболеваний.
