Комиссия Федеральной антимонопольной службы России признала жалобу британского холдинга GSK, производителя оригинального лекарства, на аукцион по федеральной закупке российского дженерика долутегравира необоснованной. Об этом сообщила экспертная группа «Здравресурс».
В конце мая ФКУ ФЦПИЛО Минздрава РФ объявило два аукциона на долутегравир на общую сумму 3,24 млрд рублей. Начальная максимальная цена контрактов (НМЦК) была рассчитана, исходя из цены 4303,20 рубля за упаковку, что на 30% ниже цены в предыдущих закупках. В первом аукционе участвовали три компании, победителем стало ООО «БСС», предложившее снижение цены на 33%.
АО «Глаксосмиткляйн Трейдинг» (GSK), владелец евразийского патента на долутегравир, подало жалобу в ФАС, утверждая, что действия ФКУ ФЦПИЛО нарушают патентные права. Кроме того, GSK заявила о неправомерном использовании ФКУ ФЦПИЛО сниженной цены для расчета НМЦК, которая была предложена GSK исключительно для долгосрочного контракта и большего объема поставки.
Исполнение контракта было временно приостановлено до окончания рассмотрения жалобы. Однако 2 июля 2024 года Комиссия ФАС рассмотрела жалобу в присутствии заказчика ФКУ ФЦПИЛО и заявителя GSK и признала её необоснованной.
Как сообщает «Здравресурс», на заседании представители ФКУ ФЦПИЛО ссылались на правомерность своих действий, в том числе из-за наличия зарегистрированных дженериков в ГРЛС и установленной на них предельной отпускной цены, одобренной ФАС. Было озвучено, что к поставке планируется дженерик производства ООО «Промомед», который берет на себя все риски, связанные с поставкой.
Экспертная группа «Здравресурс» подчеркивает, что данный случай является прецедентом, когда на уровне федеральных закупок был закуплен дженерик при действующем патенте на оригинальный препарат. Ранее это было возможно только при выдаче принудительной лицензии.
