Компания Eisai и ее партнер Biogen объявили о запуске нового препарата для лечения болезни Альцгеймера под торговым названием Leqembi (lecanemab-irmb) в Китае. Это стало возможным после одобрения препарата Национальным управлением медицинских продуктов Китая (NMPA) для лечения легкого когнитивного расстройства и легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера.
Leqembi стал первым в мире одобренным средством против болезни Альцгеймера и появится на китайском рынке во второй половине 2024 года. Китай стал третьей страной, одобрившей этот препарат после США и Японии. В США препарат был одобрен в июле 2023 года, а в Японии — в сентябре 2023 года. Основанием для одобрения препарата в Китае стали результаты исследования третьей фазы, в котором Leqembi достиг первичной конечной точки и всех ключевых вторичных конечных точек со статистически значимыми результатами.
Запуск препарата в Китае планируется на третий квартал 2024 года. Распространением препарата будет заниматься компания Eisai, которая также предоставит медицинских представителей для информирования и повышения осведомленности о болезни Альцгеймера. Компания намерена сотрудничать с медицинскими специалистами для улучшения диагностической среды, включая использование биомаркеров на основе крови, и использовать онлайн-платформу Yin Fa Tong для ранней консультации и последующего наблюдения за пациентами.
Согласно оценкам Eisai, в Китае в 2024 году будет насчитываться около 17 миллионов человек с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, и это число будет расти по мере старения населения. В то же время компания продолжает стремиться к одобрению Leqembi в Европейском Союзе, Канаде, Великобритании и Южной Корее.
