Минздрав России зарегистрировал препарат первый российский биоаналог оригинального таргетного препарата для лечения остеопороза. На рынок препарат «Форседено» (деносумаб) выводит фармацевтическая компания «Петровакс Фарм», планируя поставлять лекарственное средство по более доступной цене по сравнению с оригинальным препаратом.
Остеопороз — распространённое хроническое заболевание, поражающее в среднем около 30% россиян старше 50 лет. Согласно данным эпидемиологических исследований, в России от него страдают до 14 миллионов человек, в том числе 34% женщин и 27% мужчин в возрасте 50+.
По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, выведение биоаналога на рынок на год раньше других производителей позволит обеспечить бесперебойный доступ к терапии и одновременно снизить экономическую нагрузку на пациентов и систему здравоохранения.
Препарат представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, которое подавляет рецептор активатор RANKL и предотвращает деградацию костной ткани. Препарат применяется для увеличения минеральной плотности костей и снижения риска переломов у пациентов с остеопорозом.
Права на биоаналог были приобретены «Петровакс Фарм» у AryoGen Pharmed (входит в группу CinnaGen) в рамках лицензионного соглашения, предусматривающего полную локализацию производства на территории России.
Сопоставимая эффективность «Форседено» с оригинальным препаратом «Пролиа» (Amgen) была подтверждена в ходе многоцентрового двойного слепого рандомизированного исследования 3 фазы. По данным компании, уже более 50 000 пациентов получили терапию биоаналогом деносумаба.
