Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS, U.S. Department of Health and Human Services) представило первую межведомственную стратегию по использованию искусственного интеллекта в масштабах всей федеральной системы здравоохранения. Документ отражает курс администрации Дональда Трампа на ускоренное внедрение передовых технологий...
Крупнейшие онлайн-площадки России — Wildberries, «Яндекс Маркет», Ozon и «Мегамаркет» — интегрировались с реестром медицинских изделий Росздравнадзора. Теперь покупатели смогут проверить легальность медизделия прямо в карточке товара.
Российский онлайн-рынок медизделий вступает в новую фазу регулирования. По данным Росздравнадзора, теперь каждый...
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о начале общественного обсуждения подходов к оценке эффективности и безопасности медицинских систем на основе искусственного интеллекта. Новый запрос на комментарии отрасли открыт до 20 ноября 2025 года...
Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) отклонил предложение о введении рецептов на вакцинацию от COVID-19. Голоса разделились поровну — 6 на 6, решающим стал голос председателя, выступившего против. Большинство членов...
В 2024 году Евросоюз утвердил всеобъемлющий Закон об искусственном интеллекте (EU AI Act) — первую в мире регуляторный документ, призванный системно контролировать развитие и применение ИИ-технологий. Закон уже называют историческим: он классифицирует ИИ по уровням риска и накладывает разные...
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило о резком росте нелегальных препаратов, продаваемых под видом одобренных агонистов рецептора ГПП-1 (GLP-1RA). Регулятор подчёркивает, что такие продукты не проходят контроль качества, безопасности и эффективности и «представляют серьёзную угрозу общественному здоровью».
По данным...
С 1 сентября в России вступил в силу приказ Минздрава № 193н, который закрепляет возможность использования технологий искусственного интеллекта при телемедицинских консультациях. Теперь врачи смогут анализировать медицинские данные пациентов с помощью систем поддержки принятия решений, что повышает скорость и...
Руководство Governance for Augmented Intelligence toolkit, разработанное AMA совместно с консалтинговой компанией Manatt Health, описывает восемь ключевых этапов: от назначения ответственных руководителей и формирования структуры управления до оценки поставщиков, разработки политики и готовности организации к работе с ИИ.
В комплект...
Объём торговли фальсифицированными и некачественными лекарствами в мире оценивается в сотни миллиардов долларов в год. По оценке ВОЗ, в странах с низким и средним доходом каждая десятая позиция — некачественная или поддельная. В онлайне доля сомнительных «аптек» традиционно выше...
Американский регулятор FDA внедряет генеративный искусственный интеллект для повышения эффективности рассмотрения заявок на медицинские изделия. Новый инструмент — Elsa — уже используется в рабочих процессах. Вопрос в том, усилит ли это контроль или создаст новые риски?
В июне 2025 года...
В США присяжные признали Meta* виновной в нарушении конфиденциальности женщин, данные которых передавались из популярного приложения для отслеживания менструального цикла и фертильности Flo. Коллективный иск, поданный в 2021 году в федеральный суд Калифорнии, утверждал, что через Flo Health третьим...
Европейский союз выпустил два обновлённых руководства, существенно расширяющих регуляторные рамки для программного обеспечения медицинского назначения. Обновления касаются как приложений и платформ, так и решений с применением искусственного интеллекта.
Согласно новым руководящим документам Координационной группы по медицинским изделиям (MDCG), разработчики медицинских...
