Десять ведущих фармпроизводителей— Amgen, Astellas, Bristol Myers Squibb, GSK, Janssen, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi и Takeda — объявили о создании некоммерческой компании Accumulus Synergy для совершенствования способов коммуникации между биофармацевтической отраслью и органами здравоохранения по всему миру.
«Accumulus Synergy была создана 13 июля 2020 года для разработки глобальной облачной платформы, которая облегчит обмен информацией, сможет изменить способ взаимодействия биофармацевтической отрасли с органами здравоохранения», — говорится в сообщении компании.
Accumulus Synergy была создана 13 июля 2020 года для разработки облачной платформы, которая упростит обмен данными и информацией и сможет изменить способ взаимодействия биофармацевтической отрасли с органами здравоохранения. Создание единой глобальной платформы направлено на повышение эффективности процесса регулирования за счет использования передовых технологий и инструментов, что помогает снизить стоимость инноваций и, в конечном итоге, быстрее предоставлять пациентам новые безопасные и эффективные лекарства.
«Этот проект отражает важность сотрудничества между игроками рынка для прогресса в индустрии, обеспечения ее более эффективным и быстрым обменом информацией с органами здравоохранения», — считает главный научный сотрудник и президент подразделения международных исследований, разработок и медицины компании Pfizer Микаэль Долстен.
«Современные методы обмена данными и связи между фармацевтическими компаниями и мировыми органами здравоохранения отстают от достижений в области информационных технологий», — сказал Франсиско Ногейра, врио главного исполнительного директора Accumulus Synergy и вице-президент по регуляторным вопросам Roche. «В консультации с органами здравоохранения Accumulus Synergy стремится модернизировать, интегрировать и оптимизировать коммуникацию и обмен данными между биофармацевтическими компаниями и глобальными регулирующими органами, а также способствовать потенциальной гармонизации нормативно-правовой базы в приоритетных областях, используя новейшие облачные технологии. Создавая мощную экосистему для обмена данными, мы можем улучшить качество медицинского обслуживания. Accumulus Synergy стремится создать значительную ценность для пациентов, поставщиков медицинских услуг, органов здравоохранения и биофармацевтических компаний во всем мире».
Accumulus Synergy планирует провести консультации с различными регулирующими органами здравоохранения по всему миру: Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством лекарственных средств (EMA), британским Управлением по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) и другими.
«Органы здравоохранения, врачи и биофармацевтические компании имеют общую цель — как можно быстрее доставить пациентам безопасные инновационные лекарства», — добавил Энди Пламп, д.м.н., президент по исследованиям и разработкам компании Takeda. «Accumulus Synergy — это возможность переосмыслить механизмы регулирования и обмена данными в глобальном масштабе и лучше выполнить эту задачу».
