На недавнем выступлении, посвящённом децентрализованным клиническим испытаниям, главный медицинский директор шведской биотехнологической компании Coegin Pharma Джон Зиберт подчеркнул значительную роль цифровых инструментов в клинических исследованиях, а также ответственность контрактных исследовательских организаций (CRO) и главных исследователей за их внедрение и обеспечение точности данных.
Зиберт отметил, что внедрение цифровых технологий, таких как удаленные датчики и устройства для сбора данных, ложится на плечи CRO. Тем не менее, ключевая роль главного исследователя заключается в обеспечении безопасности пациентов и контроле за сбором данных на протяжении всего исследования. Особенно важно обучение пациентов правильному использованию цифровых технологий для поддержания качества данных.
Использование электронных инструментов обучения — от видеороликов на YouTube до текстовых инструкций — может улучшить осведомленность участников о протоколе исследования и снизить нагрузку на медицинский персонал, повышая автономию пациентов.
Зиберт также отметил, что цифровые инструменты, хотя и открывают большие возможности, могут сопровождаться рисками, такими как человеческие ошибки при самостоятельном использовании устройств участниками исследований. Неточные данные, полученные в удаленном режиме, могут снижать качество результатов и требуют дальнейшей валидации. Тем не менее, по его словам, преимущества использования децентрализованных клинических исследований перевешивают недостатки, особенно в снижении текучести участников и повышении эффективности процесса.
Исследования показывают, что около 49% участников клинических испытаний покидают исследования из-за таких трудностей, как необходимость посещения исследовательских центров. Использование DCT помогает решать эти проблемы, предоставляя возможность мониторинга и сбора данных в удаленном режиме, что снижает количество отказов от участия и уменьшает операционные расходы, делая процесс исследований более доступным и эффективным.
