Президент США Дональд Трамп подписал новый исполнительный указ, нацеленный на снижение цен на рецептурные препараты и пересмотр действующих механизмов регулирования, заложенных в Законе о снижении инфляции (IRA), принятом при администрации Джо Байдена.
Этот шаг стал продолжением линии Трампа времён его первого президентского срока, когда он неоднократно критиковал высокую стоимость лекарств в США по сравнению с другими странами и выступал за более агрессивное вмешательство в систему ценообразования.
Среди ключевых положений указа — разрешение штатам напрямую импортировать лекарства из стран с более низкими ценами, в том числе из Канады. Хотя это решение, по мнению критиков, может поставить под угрозу устойчивость глобальных цепочек поставок и привести к рискам контрафакта, администрация Трампа рассматривает его как действенный механизм краткосрочного ценового давления.
Особое внимание уделено системе Medicare, в которой предусмотрена оптимизация доступа к дорогостоящим препаратам, особенно для пожилых пациентов. Одновременно Трамп намерен упростить механизм ценовых переговоров, введённый IRA, который Белый дом называет «избыточно сложным и затратным». Администрация ставит задачу превзойти 22% экономии, зафиксированные в первом раунде переговоров команды Байдена и вступающие в силу с 2026 года.
Одним из наиболее ожидаемых решений стал отказ от так называемого «штрафа за таблетки», действовавшего в рамках IRA. Согласно предыдущей версии закона, маломолекулярные препараты могли попадать под государственные ценовые переговоры уже через девять лет после выхода на рынок, тогда как биологические препараты сохраняли защиту на срок до 13 лет. Администрация Трампа считает такую разницу деструктивной для инноваций, поскольку она искажает инвестиционные стимулы, отталкивая разработчиков от создания доступных массовых лекарств и стимулируя развитие дорогостоящих узкоспециализированных биопрепаратов.
Не осталась без внимания и деятельность аптечных бенефит-менеджеров (PBMs) — посредников между фармкомпаниями, страховщиками и аптеками, которых в Белом доме обвиняют в непрозрачности, росте цен и вытеснении независимых аптек. Кроме того, с критикой PBM недавно выступила ассоциация PhRMA. Указ предусматривает их регуляторный пересмотр, продолжая работу Федеральной торговой комиссии, уже представившей два критических отчёта по их бизнес-моделям.
Трамп также обозначил курс на ускорение одобрения дженериков и биоаналогов, что должно усилить конкуренцию и снизить стоимость терапии. Отдельный блок документа посвящён повышению доступности жизненно необходимых препаратов, таких как инсулин и автоинъекторы эпинефрина, особенно для незастрахованных и экономически уязвимых категорий населения.
Президент вновь акцентировал внимание на «двойных стандартах» в глобальной фарме, подчеркнув, что американцы зачастую платят больше других за одни и те же препараты, произведённые на тех же заводах. Его заявление о намерении «положить конец этой практике» стало очевидной отсылкой к прежним инициативам установить цены на лекарства в США на уровне минимальных международных.
Для фармацевтической индустрии указ может стать как возможностью, так и вызовом. Отмена «штрафа за таблетки» и критика PBMs найдут поддержку среди производителей, давно выступающих против искажений рынка. Однако меры по импорту, ужесточению контроля и вмешательству в механизмы ценообразования вызывают обеспокоенность. Как ранее отмечали в ассоциации PhRMA, локализация производства в США требует до 10 лет и до $2 млрд инвестиций, что делает подобные инициативы дорогостоящими и длительными по реализации.
Указ уже называют одной из фундаментальных точек кампании Трампа в области здравоохранения, наряду с планами по введению тарифов на импорт медикаментов и программой возврата фармпроизводства на территорию США. Эти меры демонстрируют стратегический сдвиг в сторону жёсткого протекционизма и переформатирования лекарственного рынка, в том числе за счёт перераспределения регуляторных полномочий и усиления давления на отраслевых посредников.
