Bristol Myers Squibb заключила стратегическое партнёрство с BioNTech для совместной разработки и коммерциализации биспецифического антитела BNT327, которое одновременно блокирует PD-L1 и VEGF. Это направление считается одним из самых перспективных в онкологии: сочетание иммунотерапии и антиангиогенного воздействия может усилить клинический эффект у пациентов с солидными опухолями.
BNT327 был приобретён у китайской компании Biotheus в декабре 2023 года за 800 миллионов долларов. Сегодня молекула уже находится в третьей фазе исследований при мелкоклеточном и немелкоклеточном раке лёгкого. До конца 2025 года BioNTech планирует начать испытания при тройном негативном раке молочной железы.
В рамках клинических исследований BNT327 продемонстрировал потенциал, способный превзойти блокбастер «Китруда» (Keytruda) компании Merck — самый продаваемый препарат с объемом продаж 29,5 млрд долларов в 2024 году.
Ранее эффективность биспецифического подхода продемонстрировал ивонесцимаб от Akeso и Summit Therapeutics, который в исследовании III фазы показал преимущество перед эталонной терапией «Китруда» у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого. Именно такие результаты подстегнули интерес крупных фармкомпаний к биспецифическим форматам.
По условиям соглашения, BioNTech получит авансовый платёж в размере 1,5 миллиарда долларов, а также ежегодные фиксированные выплаты на сумму 2 миллиарда долларов до 2028 года — независимо от стадии разработки. Обе компании будут совместно развивать и выводить BNT327 на рынок в рамках текущих показаний, сохранив при этом право на самостоятельную разработку препарата в других нозологиях.
Генеральный директор BMS Кристофер Бернер заявил, что партнёрство позволит ускорить клинические исследования, оптимизировать выход на рынок и расширить спектр показаний. Для BioNTech сделка является логичным продолжением стратегического курса на диверсификацию онкологического портфеля.
PD-L1 и VEGF остаются одними из наиболее валидированных мишеней в онкотерапии. Их объединение в одной молекуле позволяет одновременно подавлять иммуносупрессию и рост сосудов, питающих опухоль. По словам Угура Шахина, главы BioNTech, BNT327 может стать новой основой в иммуноонкологии, выходящей за рамки классических ингибиторов контрольных точек.
Промежуточные данные по BNT327 будут представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), где также ожидаются результаты по другим PD-L1/VEGF-биспецифическим препаратам, включая разработки компаний 3SBio и Huabo Biopharma.
Для Bristol Myers Squibb сделка с BioNTech — это не только укрепление онкологического портфеля, но и попытка закрепиться в быстрорастущем сегменте, доминирующие позиции сохраняет «Китруда». Ожидается, что рынок биспецифических антител в онкологии превысит 15 миллиардов долларов к концу десятилетия.
