Мобильное приложение CT-155, разработанное Click Therapeutics совместно с Boehringer Ingelheim, достигло целей фазы 3 клинических испытаний, продемонстрировав снижение выраженности апатии и социальной изоляции у пациентов с шизофренией при добавлении к стандартной терапии.
В исследовании CONVOKE в качестве основного критерия эффективности использовалось изменение показателя по шкале CAINS-MAP, оценивающей мотивацию и удовольствие, через 16 недель по сравнению с контрольным приложением. По заявлению компаний, CT-155 превзошло контроль по этому показателю, хотя подробные результаты будут представлены 13 октября на конгрессе European College of Neuropsychopharmacology.
На фоне того, что современные антипсихотики эффективно воздействуют на позитивные симптомы шизофрении — галлюцинации, дезорганизованную речь, возбуждение — лечение негативных симптомов остаётся одной из наиболее сложных задач. На сегодняшний день FDA не одобрило ни одного препарата, специально предназначенного для их коррекции.
CT-155, имеющее статус «прорывного устройства» (breakthrough device), представляет собой серию интерактивных психосоциальных сессий в формате мобильного приложения. Решение предлагает цифровую альтернативу очной когнитивно-поведенческой терапии, доступ к которой во многих странах ограничен. По словам Шахина Лакхана, главного медицинского и научного директора Click, полученные данные фазы 3 впервые демонстрируют потенциал рецептурного цифрового терапевтического средства в качестве дополнения к антипсихотической терапии для коррекции негативных симптомов шизофрении без выявленных дополнительных рисков для безопасности.
CT-155 — часть стратегического партнёрства Boehringer и Click, начатого в 2020 году и расширенного в 2022-м. Общий объём сделки достигает $500 млн, включая до $460 млн в виде этапных выплат. В рамках сотрудничества разрабатывается и второе приложение для шизофрении — CT-156.
Click уже имеет опыт вывода рецептурных цифровых терапий на рынок США. Совместно с Otsuka компания выпустила Rejoyn — первый PDT, одобренный FDA для лечения большого депрессивного расстройства, а в 2024 году получила одобрение на CT-132 для профилактики приступов мигрени. В портфеле также есть AspyreRx для пациентов с диабетом 2 типа, а также проекты для терапии опиоидной зависимости, рассеянного склероза, ожирения, атопического дерматита и онкологических заболеваний.
