Технология клиники Flok Health, использующей искусственный интеллект для диагностики и лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (ОДА), получила сертификацию как медицинское изделие класса IIa в соответствии с Регламентом ЕС по медицинским изделиям (EU MDR). Это первое в Великобритании и Европе одобрение для ИИ-системы, которой официально разрешено полностью автономно проводить диагностический триаж, ставить диагноз и назначать лечение без участия человека.
Платформа Flok Health, интегрированная в NHS и протестированная в клиниках Англии и Шотландии, предоставляет пациентам доступ к виртуальному ИИ-физиотерапевту в день обращения через мобильное приложение.
Ранее сервис имел статус изделия класса I, который ограничивал функциональность ИИ вспомогательной ролью. Новая сертификация класса IIa означает, что алгоритм теперь обладает правом принимать диагностические решения и вести пациента на всех этапах лечения — от первичного осмотра и постановки диагноза до назначения терапии и выписки.
Таким образом, весь путь пациента может быть реализован полностью автономно, без врачебного надзора. Это делает технологию более масштабируемой по сравнению с другими цифровыми решениями, где участие врача остаётся обязательным для утверждения диагноза или назначения лечения.
Пилотный проект с Cambridgeshire Community Services NHS Trust показал, что клиника на базе ИИ сократила лист ожидания по болям в спине более чем в два раза и снизила среднее время ожидания по всем заболеваниям ОДА на 44% менее чем за 10 недель, обработав свыше 2500 обращений.
Согласно опросу, 80% пациентов оценили опыт работы с Flok как «эквивалентный или лучший», чем традиционная очная физиотерапия.
Теперь компания планирует расширить применение технологии на лечение тазобедренных, коленных, плечевых суставов и в области тазового здоровья.
«Потребности в здравоохранении уже давно превышают возможности традиционной клинической системы. Полностью автономная помощь — единственный способ решить эту задачу в масштабах всей системы»,
— отметил Финн Стивенсон, CEO и сооснователь Flok Health.
По данным NHS, ежегодно в Великобритании теряется более 30 млн рабочих дней из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как боль в спине. Они составляют до 30% всех визитов к терапевтам, что делает это направление одной из наиболее загруженных сфер первичной медицины.
Автономные ИИ-клиники вроде Flok Health могут не только снять часть нагрузки с системы здравоохранения, но и сделать физиотерапевтическую помощь доступной в регионах с дефицитом специалистов.
