Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) впервые одобрило терапию для лечения функциональной диспепсии у взрослых. Разрешение получил неинвазивный стимулятор IB-Stim, разработанный компанией NeurAxis. Устройство, ранее использовавшееся только у детей и подростков, теперь официально расширяет показания на взрослое население, что стало важным шагом в лечении хронических желудочных болей и тошноты, не имеющих до сих пор специализированной терапии.
IB-Stim представляет собой компактный аппарат, который крепится за ухом и передаёт мягкие электрические импульсы к пучкам черепных нервов, активируя зоны мозга, ответственные за восприятие боли. Такая стимуляция помогает уменьшить боль и тошноту, часто сопровождающие функциональные расстройства желудка. Один курс терапии длится пять дней и повторяется в течение четырёх недель, при этом устройство работает автономно и не требует медицинского вмешательства во время ношения.
Как сообщил главный медицинский директор NeurAxis Эдриан Миранда, функциональная диспепсия у взрослых может значительно снижать качество жизни, приводить к отказу от пищи, потере веса и формированию ограничительного пищевого поведения. Новое показание, по словам эксперта, открывает пациентам возможность получать лечение без медикаментозной нагрузки и рисков побочных эффектов.
Решение FDA основано на анализе клинических данных, включающих рандомизированные контролируемые исследования и реальные кейсы применения устройства у детей и подростков. Эти результаты были экстраполированы на взрослую популяцию — регулятор признал метод безопасным и эффективным.
NeurAxis получила первое одобрение IB-Stim в 2019 году для лечения синдрома раздражённого кишечника у детей 8–11 лет. В мае 2025 года FDA разрешило применение устройства при диспепсии у пациентов младше 21 года, и теперь — впервые — терапия доступна и взрослым.
По оценкам экспертов, появление неинвазивной альтернативы медикаментозным методам может стать важным шагом в управлении функциональными желудочными расстройствами, особенно для пациентов, у которых стандартные подходы не дают эффекта. Новый формат терапии расширяет возможности персонализированного лечения и снижает нагрузку на гастроэнтерологические отделения.
