Российская компания «К-Скай» успешно зарегистрировала обновленную версию своей системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) Webiomed. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора позволяет использовать систему для диагностики различных заболеваний, включая гематологические, акушерско-гинекологические, онкологические, орфанные, эндокринные и заболевания органов дыхания.
Webiomed анализирует данные медицинских источников и национальные клинические рекомендации, чтобы формировать рекомендации для врачей и пациентов по диете, физической активности, отказу от вредных привычек, контролю показателей здоровья и необходимости дополнительных обследований и консультаций. Система также предоставляет сводную информацию по результатам интерпретации обезличенных данных пациента.
Научная база Webiomed включает 50 алгоритмов и моделей машинного обучения, которые обрабатывают данные по 3 тысячам признаков из электронных медицинских карт. Это позволяет формировать комплексную оценку здоровья пациента на основе цифровых профилей.
Генеральный директор Webiomed Роман Новицкий отметил важность строгих нормативных требований и надзора за медицинскими изделиями с ИИ. «Мы решили пройти повторные испытания и регистрацию новой версии нашей СППВР, чтобы гарантировать ее безопасность и качество», — заявил он.
Для подтверждения безопасности, эффективности и качества Webiomed были проведены независимые технические и клинические испытания. Технические испытания, проведенные в ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, подтвердили соответствие системы параметрам качества. Клинические испытания, проведенные в ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, продемонстрировали высокие показатели работоспособности, клинической эффективности и надежности системы.
Ольга Большакова, начальник отдела клинических исследований Центра Алмазова, отметила важность испытаний и внедрения новых технологий в поддержку врачебных решений. «Цифровые технологии искусственного интеллекта играют важную роль в современной системе здравоохранения, и наши результаты подтвердили высокую клиническую эффективность Webiomed», — подчеркнула она.
Весной 2020 года Webiomed стала первой в России системой ИИ, прошедшей государственную регистрацию в качестве медицинского изделия. За три года активного использования разработчики накопили значительный практический опыт и получили ценные рекомендации от врачей, что легло в основу нового продукта.
