Компания Paragonix Technologies, специализирующаяся на сохранении донорских органов, объявила о запуске PancreasPak, первой системы, одобренной FDA для защиты тканей донорской поджелудочной железы.
Эта инновационная система основывается на предыдущих разработках компании, таких как умные холодильники для транспортировки сердца, легких и печени, которые обеспечивают контроль температуры и возможность GPS-трекинга, что значительно улучшает процесс по сравнению с использованием обычных бытовых термоконтейнеров.
Система PancreasPak предназначена для поддержания температуры органа от 4 до 8 градусов Цельсия, чуть выше точки замерзания, в течение до 21 часа. Температурная шкала основана на исследованиях, проведенных для SherpaPak, системы для сохранения донорских сердец, где было показано уменьшение количества осложнений после трансплантации и улучшение выживаемости пациентов.
По данным компании, поджелудочная железа особенно уязвима к повреждениям во время транспортировки по сравнению с другими органами. Система PancreasPak, получившая разрешение 510(k) от FDA, начнет поставляться в сентябре.
Ранее Paragonix получила разрешение от FDA на систему для трансплантации легких с контролем давления BAROguard, которая поддерживает внутренние дыхательные пути органа в надлежащем состоянии. Эта система защищает донорский орган от изменений воздушного давления, например, во время межконтинентальных перелетов, предотвращая деформацию и повреждение тканей.
В декабре прошлого года Paragonix также запустила логистическую и закупочную сеть для трансплантации, которая включает более 50 сертифицированных хирургов и специалистов по сохранению органов, а также семь логистических хабов, расположенных по всей территории США.
