С 2019 года Росздравнадзор зарегистрировал 35 медицинских изделий, использующих искусственный интеллект, из которых 28 разработаны российскими специалистами. Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Павел Пугачев на круглом столе Совета Федерации, посвященном правовому регулированию систем ИИ в России.
«Если на начало 2019 года у нас не было ни одного зарегистрированного медицинского изделия с использованием искусственного интеллекта, то на сегодняшний день у нас их уже 35. Восемь медицинских изделий было зарегистрировано только за первое полугодие этого года,» — отметил Пугачев. «Из 35 медицинских изделий 28 созданы 18 российскими разработчиками, внесенными в реестр российского программного обеспечения.»
Среди зарегистрированных изделий имеются решения для анализа фармакологической терапии, электронных кардиограмм, родинок и выявления онкологических заболеваний, а также для анализа данных компьютерной томографии (КТ) головного мозга и грудной клетки. Эти медизделия также применяются для анализа данных электронной медицинской карты.
Так российская компания «К-Скай» недавно зарегистрировала обновленную версию своей системы поддержки принятия врачебных решений Webiomed. В 2020 году система стала первой в России системой ИИ, прошедшей государственную регистрацию в качестве медицинского изделия.
Также компания резидент «Сколково» «АЙРА Лабс» получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора на свое медицинское изделие Intelligent Radiology Assistants — многоцелевой ИИ, предназначенный для оценки состояния внутренних органов грудной клетки и брюшной полости по данным компьютерной томографии.
