Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) завершит II фазу клинических исследований назальной вакцины «Гам-флю-вак — Квадри» от гриппа в конце 2024 — начале 2025 года. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на руководитель лаборатории молекулярной биотехнологии Центра, доктор биологических наук Максим Шмаров.
Вакцина представляет собой раствор, который вводится интраназально с помощью насадки-распылителя на шприц. Шмаров отметил, что текущие клинические испытания вакцины находятся на II фазе. Для регистрации вакцины требуется проведение III фазы клинических исследований для оценки её профилактической эффективности.
После регистрации вакцины для применения у взрослых планируется проведение клинических исследований на подростках и детях младшего возраста для определения безопасных и эффективных доз для детей.
Промежуточные результаты клинических испытаний показывают безопасность и хорошую переносимость вакцины. Ожидается, что сроки ревакцинации будут определены после изучения длительности иммунного ответа в рамках III фазы клинических исследований.
Вакцина «Гам-флю-вак — Квадри» предназначена для профилактики сезонного гриппа, но не для защиты от пандемических штаммов, включая птичий грипп. В 2022 году директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщал, что разрабатывается назальная вакцина, которая защищает от множества штаммов вируса гриппа, изменяющихся из года в год. Вакцина создается на основе аденовирусной векторной технологии, аналогичной той, на которой была разработана вакцина от коронавирусной инфекции «Спутник V».
