Биотехнологическая компания BIOCAD начала клиническое исследование оригинального препарата нетакимаб для лечения псориаза у детей. Исследование, в котором примут участие пациенты в возрасте от 6 до 17 лет, направлено на оценку эффективности и безопасности препарата у детей и подростков со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом.
Клиническое исследование, известное как BCD-085-16/PLANETA-KIDS, будет проходить в специализированных медицинских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Челябинске, Кирове, Краснодаре, Барнауле и Нижнем Новгороде. В компании BIOCAD сообщили, что исследование будет проводиться в строгом соответствии с международными стандартами, сначала с участием пациентов старше 12 лет, а затем, после одобрения независимого комитета по мониторингу данных, к исследованию присоединятся дети в возрасте от 6 до 12 лет.
Нетакимаб, разработанный российскими учеными, является моноклональным антителом, блокирующим интерлейкин-17, который играет ключевую роль в развитии псориаза. Препарат был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году и с тех пор получил регистрационные удостоверения в Казахстане, Узбекистане и Республике Беларусь. Полный цикл производства нетакимаба осуществляется в России.
На сегодняшний день более семи тысяч взрослых пациентов получают терапию нетакимабом, и успешные результаты его применения в клинической практике способствовали началу исследования в детской популяции. Это особенно важно, поскольку более 30% пациентов с псориазом сталкиваются с заболеванием до достижения 20-летнего возраста. Инновационная терапия помогает не только устранить кожные проявления, но и предотвратить развитие таких серьезных осложнений, как псориатический артрит.
