Компания Ascendis Pharma объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на её новый препарат Yorvipath, предназначенный для лечения взрослых пациентов с гипопаратиреозом — гормональным расстройством.
После многолетних усилий по разработке и тестированию препарата, компания ожидает, что первые поставки Yorvipath, который нужно принимать один раз в день, будут доступны на рынке в первом квартале 2025 года.
Yorvipath станет единственным одобренным средством для лечения гипопаратиреоза в США после того, как компания Takeda завершит производство своего инъекционного препарата Natpara в конце этого года. Natpara, изначально одобренная в 2015 году, была снята с производства из-за нерешённых проблем с поставками.
Гипопаратиреоз — это редкое эндокринное заболевание, которое характеризуется низким уровнем паращитовидного гормона. Это состояние влияет на несколько органов и, по оценкам Ascendis Pharma, затрагивает от 70 000 до 90 000 человек в США. Низкая выработка паращитовидного гормона приводит к аномально низкому уровню кальция в крови и повышению уровня фосфора, что может вызвать различные осложнения для здоровья.
Одобрение Yorvipath открывает новые перспективы для лечения этого редкого заболевания, обеспечивая пациентам в США доступ к жизненно важной терапии, которая ранее была ограничена из-за проблем с поставками.
