Компания Siemens Healthineers получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на 3D-компоненты своей системы маммографии Mammomat B.brilliant.
Это разрешение включает использование широкого угла обзора в 50 градусов, что, по утверждению компании, является самым большим углом на рынке, обеспечивая более точное обнаружение аномалий в ткани груди.
Одобрение 3D-компонента последовало за ранее полученным разрешением на двухмерную визуализацию, биопсию и контрастную маммографию в апреле. Технология с широким углом обзора и сокращенным временем сканирования — всего около пяти секунд — делает систему Siemens одной из самых быстрых в сегменте томосинтезии, позволяя выявлять аномалии и микрокальцификации с высокой точностью.
Томосинтезия использует рентгеновские лучи для создания посекционных изображений груди, которые затем реконструируются в 3D-маммограмму. Системы для томосинтезии также предлагаются такими компаниями, как GE Healthcare, Hologic и Fujifilm.
Mammomat B.brilliant предлагает улучшенный комфорт для пациентов благодаря эргономичному дизайну, который позволяет пациентам наклоняться для большей стабильности во время сканирования. Это обновление делает процесс более удобным и точным.
Одобрение FDA на 3D-элементы было выдано вскоре после обновления правил маммографии, которые вступили в силу 10 сентября 2023 года. Теперь все центры маммографии обязаны уведомлять пациентов о плотности их ткани груди, что важно для точной диагностики и снижения риска рака груди.
