Препарат Enhertu (трастузумаб дерукстекан), разработанный AstraZeneca и Daiichi Sankyo, продемонстрировал убедительные промежуточные результаты в исследовании III фазы, оценивающем его эффективность в первой линии терапии HER2-позитивного метастатического рака молочной железы. Компании сообщили, что новая комбинация с пертузумабом (Perjeta, Roche) показала статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с текущим стандартом лечения.
В исследование DESTINY-Breast09 было включено 1 157 участников на клинических площадках в Азии, Европе, Северной и Южной Америке, а также Африке. В соответствии с дизайном, комбинация Enhertu с пертузумабом сравнивалась с текущим стандартом — тройной схемой терапии (таксан + трастузумаб + пертузумаб). Препарат оценивался как в виде монотерапии, так и в комбинации, причем обе группы были включены в анализ.
Как подчеркнули в AstraZeneca, преимущество наблюдалось во всех заранее определённых подгруппах. Вторичная цель исследования — общая выживаемость — пока не достигла зрелости, но зафиксирован тренд в пользу экспериментальной комбинации.
Enhertu, конъюгат моноклонального антитела и цитотоксического агента, таргетирует рецептор HER2 и изначально был одобрен в США в 2019 году как препарат третьей линии терапии. Впоследствии показания были расширены до второй линии. Представленные данные могут стать основанием для нового расширения показаний на применение в качестве первой линии терапии — впервые с 2012 года, когда была утверждена текущая схема.
Компании отметили, что профиль безопасности комбинации соответствует известным данным для обоих препаратов. Однако напомнили, что при лечении Enhertu ранее отмечался риск интерстициального заболевания лёгких, что остаётся предметом клинического мониторинга.
Ранее, в рамках параллельных исследований, Enhertu также продемонстрировал улучшение общей выживаемости у пациентов с аденокарциномой желудка (DESTINY-Gastric04), что укрепляет позиции препарата как ключевого компонента таргетной терапии в онкологии.
Дополнительные данные по исследованию DESTINY-Breast09 будут представлены на одном из ближайших медицинских конгрессов, после чего ожидается подача документов на расширение показаний в регулирующие органы.
На фоне конкуренции в сегменте HER2-таргетных препаратов AstraZeneca и Daiichi Sankyo продолжают укреплять позиции Enhertu: в 2024 году глобальные продажи превысили $3,7 млрд, показав рост на 46% год к году. В случае расширения показаний препарат может занять стратегически важную нишу в терапии HER2-позитивного рака молочной железы — заболевания, при котором важна максимальная эффективность на ранних этапах лечения.
