Компания MeMed объявила о завершении разработки MeMed BV Flex — первого экспресс-теста, способного различать бактериальные и вирусные инфекции всего за 15 минут, используя лишь каплю крови из пальца. Новый формат сделает технологию более доступной для применения в повседневной медицине — от кабинетов терапевтов до аптек.
Использование простого прокалывания пальца позволяет применять передовое тестирование иммунного ответа даже в децентрализованных условиях, отметил Адам Сингер из Университета Стони-Брук.
Для валидации MeMed сравнила результаты венозной и капиллярной крови у 58 пациентов с подозрением на острую инфекцию. Измерения ключевых биомаркеров — TRAIL, IP-10 и CRP — показали почти полную корреляцию между типами образцов (соответственно 0,98, 0,98 и 0,99), подтвердив точность и надёжность нового метода.
Как подчеркнул генеральный директор MeMed Эран Эден, одновременное и точное измерение нескольких белков из нескольких капель крови — задача, над которой давно работают в индустрии. По его словам, компания объединила этот подход с машинным обучением, чтобы масштабировать платформу для использования за пределами клиник.
MeMed BV Flex также станет основой для будущих решений, включая тесты на тяжесть заболевания, сепсис и иммунный статус. Компания уже провела более 100 000 тестов и представила результаты в трёх рецензируемых исследованиях, подтвердивших точность, пользу в снижении антибиотикорезистентности и потенциал для экономии в здравоохранении.
Сейчас MeMed запускает клиническое исследование BV Flex и планирует подать заявку в FDA на регуляторное одобрение.
