Real World Data (RWD) — это данные, относящиеся к состоянию здоровья пациента и/или оказанию медицинской помощи, собираемые из различных источников, таких как электронные медицинские записи, лабораторные информационные системы, аптечные и радиологические системы, системы административных требований и реестры.
Также источниками получения RWD являются данные, полученные от пациентов, собранные ими на домашних и портативных устройствах мониторинга, а также из сетей обмена информацией, социальных сетей и мобильных приложений, которые могут информировать о состоянии здоровья.
На основании анализа Real World Data (RWD) формируются Real World Evidence (RWE).
- FDA использует RWD и RWE для мониторинга послепродажной безопасности и неблагоприятных событий, а также для принятия регулирующих решений.
- Медицинское сообщество использует эти данные для поддержки решений о покрытии, а также для разработки руководств и инструментов поддержки принятия решений для использования в клинической практике.
- Разработчики медицинских продуктов используют RWD и RWE для поддержки дизайна клинических испытаний и наблюдательных исследований для разработки инновационных, новых подходов к лечению.
