Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предоставило De Novo разрешение на использование GI Genius, первого в своем роде устройства, которое использует искусственный интеллект, для помощи клиницистам в выявлении полипов в режиме реального времени во время колоноскопии.
По данным центра по контролю и профилактике заболеваний США, у американцев колоректальный рак занимает третье место по распространенности и летальности среди других видов злокачественных образований. Несмотря на то, что регулярные обследования помогают предупредить развитие заболевания, врачам не всегда удаётся выявить все очаги поражения. Исследование, проведённое китайскими учеными в 2018 году, показало, что во время колоноскопия около четверти аденом остаются невыявленными.
«Ежегодно в Соединенных Штатах проводится более 19 миллионов скрининговых колоноскопий. Ключевым фактором профилактики колоректального рака является интеграция передовых технологий в гастроэнтерологическую практику с целью повышения показателей выявления», – говорит доктор Джеймс Вебер, гастроэнтеролог. и главный исполнительный директор GI Alliance. «Обнаружение аденом во время колоноскопии является важным показателем качества. Добавление искусственного интеллекта может повысить качество колоноскопии, потенциально улучшая диагностику и результаты для пациентов с раком толстой кишки».
Модуль GI Genius предназначен для работы в качестве ассистента врача при проведении колоноскопии. Он помогает отследить все потенциально подозрительные образования. Во время обследования система за счёт алгоритмов искусственного интеллекта визуально обозначает возможные области поражения и с помощью тихого звука сигнализирует о находке.
В ходе клинических испытаний устройство обнаружило полипы у 55,1% пациентов. В то время как при стандартной процедуре колоноскопии врачи выявили их наличие только у 42% обследованных. Также модуль GI Genius обнаружил на 42% больше плоских и на 36% больше полипоидных образований.
Согласно информации, представленной в документе FDA, система не предназначена для самостоятельного проведения диагностики или обучения врачей тому, как необходимо действовать в случае обнаружения подозрительных полипов.
«Клиницист должен решить, действительно ли в идентифицированной области является поражением, и как с этим поражением следует обращаться в соответствии с руководящими принципами и стандартами клинической практике», – говорится в сообщении агентства.
Сейчас система GI Genius доступна для покупки не только на территории США, но и в Европе и некоторых рынках Азии, Австралии и Ближнего Востока.
