Novo Nordisk подала 14 новых исков в США против аптек, телемедицинских компаний и медицинских спа-центров, которые, по утверждению компании, продают неутверждённые препараты с семаглутидом — активным веществом «Вегови» (Wegovy) и «Оземпик» (Ozempic). Таким образом, общее число исков компании достигло 132 в 40 штатах.
В документах компании утверждается, что ответчики вводят пациентов в заблуждение, создавая впечатление, будто их продукты одобрены FDA или эквивалентны оригинальным препаратам. В исках также содержатся обвинения в нарушении норм корпоративной практики медицины, в том числе в неправомерном влиянии телемедицинских компаний на клинические решения врачей.
Ранее фармпроизводитель официально разорвал партнёрство с телемедицинской компанией Hims & Hers, обвинив ее в «массовом нелегальном компаундировании препаратов» на основе семаглутида и «вводящем в заблуждение маркетинге».
Новая волна исков касается как аптек, производящих составные препараты, так и сервисов, направляющих пациентов к этим продуктам под видом персонализированного подхода. В аналогичных делах суды уже вынесли 44 постоянных судебных запрета, запрещающих незаконную продажу и ложную рекламу таких средств.
Ранее FDA неоднократно предупреждало о рисках, связанных с неутверждёнными аналогами семаглутида. Последнее предупреждение, опубликованное 29 июля, касалось поддельных препаратов, вызывавших передозировки и госпитализации.
В ответ Novo Nordisk запустила просветительские кампании и запустила сайт semaglutide.com — для повышения информированности пациентов о рисках поддельных и составных препаратов. Компания подчёркивает, что все дозировки «Вегови» и «Оземпик» доступны по всей территории США и пациенты должны получать терапию только под наблюдением лицензированных специалистов.
В то же время, в июле Novo Nordisk потерпела поражение в патентном споре с производителем дженериков Viatris. Федеральный суд Делавэра постановил, что будущий продукт Viatris, ожидающий одобрения FDA, не нарушает патенты на «Вегови».
Исполнительный вице-президент компании в США Дэйв Мур заявил, что Novo Nordisk продолжит юридические действия против компаний, которые, по мнению компании, угрожают здоровью пациентов, предлагая небезопасные и неутверждённые препараты.
