Стартап Neuralink, основанный Илоном Маском, сообщил, что его экспериментальный имплант Blindsight, направленный на восстановление зрения, получил статус "прорывного устройства" от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Этот статус присваивается медицинским устройствам, которые предлагают перспективные...
Elixir Medical объявила о присвоении биоадаптивному имплантату DynamX Sirolimus-Eluting Coronary Bioadaptor System статуса "прорывного устройства" от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Статус был получен за улучшение коронарного просвета, восстановление гемодинамической модуляции и...
После успешной разработки технологии импульсной абляции для применения за пределами кардиологии, компания Pulse Biosciences получила статус "прорывной технологии" и одобрение от FDA на использование этого подхода для лечения нарушений сердечного ритма.
Ранее в этом году оборудование CellFX компании получило разрешение...
Медицинская технологическая компания JelikaLite Corp. объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило её системе Cognilum для уменьшения симптомов аутизма статус прорывного устройства.
Программа FDA признает прорывными медицинские устройства, которые обладают...
Компания Viome адаптировала свою технологию для поиска плоскоклеточного рака полости рта и рака ротоглотки в образцах слюны пользователей и получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) статус «прорывной». Компания разместила информацию об этом...
