Цифровые терапевтические средства (DTx) активно меняют облик здравоохранения, предлагая инновационные решения в лечении множества заболеваний. По данным Fortune Business Insight, рынок DTx в 2023 году оценивался в 6,77 млрд долларов США и, по прогнозам, к 2032 году вырастет до 44 млрд долларов. Однако процесс внедрения DTx в медицинскую практику нельзя назвать легким.
«Цифровая таблетка» для профилактики и лечения
Цифровые терапевтические средства (digital therapeutics, DTx) — программное обеспечение и устройства, которые оказывают профилактическое или терапевтическое действие на основании доказательной медицины. Цифровая терапия позволяет пациентам получать лечение и медицинскую поддержку за пределами больниц.
Развитию DTx в значительной мере способствовала пандемия коронавируса, когда из-за ограничений на передвижения возрос спрос на диагностику и лечение на дому. Кроме того, увеличение числа пациентов с хроническими заболеваниями по всему миру и рост интереса к контролю за состоянием здоровья со стороны пациентов также способствует развитию рынка цифровых терапевтических средств.
DTx предлагают не только дистанционный, но и персонализированный подход к лечению, что особенно актуально для пациентов с хроническими заболеваниями. Уже сейчас цифровая терапия помогает в лечении диабета, респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний и психических расстройств. Так, например, платформа Sidekick Health ориентирована на несколько терапевтических областей, предлагая персонализированную помощь при диабете, язвенном колите и отказе от курения.
Востребованность цифровой терапии со стороны пациентов связана и с доступностью таких методов лечения, и с их легкостью применения. Во многих приложениях DTx используются инструменты геймификации как для оказания терапевтического воздействия, так и для повышения приверженности пациентов. Игра MindPod Dolphin компании Mindmaze помогает в реабилитации пациентов с неврологическими заболеваниями, а компания DeepWell DTx запустила VR-игру Zengeance для поддержки психического здоровья с помощью регулярных дыхательных практик.
Фармацевтические компании также активно вовлекаются в развитие цифровых терапевтических средств, которые помогают им не только повышать приверженность пациентов лечению, но и дифференцировать продуктовый портфель. Кроме того, DTx позволяют собирать реальные данные о лечении пациентов препаратами компании.
Цифровая терапия становится важной частью стратегий фармкомпаний. Пионеры в области DTx подчеркивают положительное влияние этих инновационных инструментов. Однако отмечают необходимость стратегического и устойчивого подхода к навигации по этому сложному и быстро развивающемуся рынку.
Препятствия на пути внедрения
По данным аналитиков, Северная Америка лидирует на рынке DTx, с объемом в 3,21 миллиарда долларов в 2023 году. Европа занимает второе место, а Азиатско-Тихоокеанский регион демонстрирует самый высокий темп роста.
Тем не менее, на пути внедрения цифровых терапевтических средств в медицинскую практику встают и серьезные препятствия. Взрывной рост сектора DTx опередил способность системы здравоохранения адаптироваться, что привело к непрозрачным и фрагментированным механизмам регулирования. В свою очередь, это приводит к сложностям при выводе цифровых терапевтических средств на рынок, получении соответствующих разрешений или интеграции в систему медицинского страхования.
В некоторых странах, таких как Германия, Франция и Бельгия, были созданы ускоренные процедуры для DTx, но и они пока остаются не унифицированными и не обеспечивают достаточной предсказуемости. Компании, внедряющие DTx вынуждены выбирать рынки тех стран, где регулирование цифровой терапии более развито. Так, например, американская Mahana Therapeutics включила свое мобильное приложение цифровой терапии Care Care для пациентов с синдромом раздраженного кишечника в систему медицинского страхования Германии.
Препятствует внедрению DTx и недоверие со стороны медицинских работников. Многие из них выражают обеспокоенность по поводу недостаточной медицинской доказательной базы и несовместимости с традиционными методами лечения. Кроме того, многие врачи недостаточно информированы о цифровых средствах и опыте их применения.
Потенциальные риски применения цифровых терапевтических средств беспокоят и пациентов, например сохранность персональных медицинских данных. По данным Software Advice, 50% медицинских организаций в США уже сталкивались с утечками данных. Cогласно данным компании Appdome Inc., в 2022 году риск кибератак на приложения для DTx был значительно выше, чем в предыдущие периоды.
Эти факторы, наряду с отсутствием четкой экономической выгоды, приводят к медленным темпам внедрения DTx в системы здравоохранения даже в тех странах, где они уже доступны по рецепту.
Перспективы цифровой терапии
Цифровые терапевтические средства обладают огромным потенциалом для трансформации здравоохранения, предлагая подход «за пределами таблетки». Однако для достижения широкого признания и успешного внедрения необходим стратегический подход, основанный на глубоком понимании рынка и потребностей всех участников системы здравоохранения.
В обзоре Ipsos «A dose of digital. Can pharma make DTx a healthy business?» одним из ключевых уроков первых лет внедрения цифровой терапии указывается необходимость в глубоком понимании потребностей клиентов. По мнению авторов, изучение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон — пациентов, врачей и страховщиков — позволит создавать более востребованные продукты.
Для успешного развития бизнеса DTx необходим систематический подход, включающий несколько этапов, каждый из которых учитывает как неудовлетворенные клинические потребности пациентов, так и более широкие требования системы здравоохранения. Опыт Ipsos показывает, что наиболее успешной стратегией является пятиэтапная модель:
- Понимание рынка и приоритетов клиентов. Изучение путей пациентов, выявление неудовлетворенных потребностей и анализ конкурентной среды.
- Разработка ценностного предложения. Использование полученных данных для создания продукта, удовлетворяющего клинические и экономические потребности.
- Эффективность, безопасность и экономические требования. Определение технических характеристик продукта, связывающих инновации с коммерческой целесообразностью.
- Вовлечение пациентов и совместимость. Обеспечение соответствия продуктов потребностям пациентов и регуляторным требованиям.
- Формирование рынка. Обучение клиницистов функциональности, безопасности и эффективности DTx, что способствует их широкому внедрению.
Цифровые терапевтические средства представляют собой инновационный инструмент для улучшения результатов лечения и оптимизации медицинской помощи. Успех их внедрения зависит от способности фармкомпаний и системы здравоохранения адаптироваться к новым вызовам, интегрировать инновации в существующие процессы и удовлетворять потребности всех заинтересованных сторон.
Придерживаясь передовых практик и учитывая вызовы, компании могут добиться устойчивого роста и значительного вклада в улучшение здоровья населения.
