Medtronic получила одобрение от FDA на использование сенсора непрерывного мониторинга глюкозы Simplera Sync в составе системы автоматизированной инсулиновой терапии MiniMed 780G. Это решение делает сенсор частью замкнутого контура управления инсулинотерапией — ключевого направления в развитии технологий для пациентов с диабетом.
Simplera Sync — компактное устройство нового поколения, не требующее проколов пальца и дополнительной фиксации клейкой лентой. Впервые устройство получило одобрение FDA летом 2023 года, новое расширение показаний позволяет применять сенсор в автоматизированных помповых системах компании. Ограниченный запуск обновлённой системы в США намечен на осень 2025 года.
После снятия в 2023 году ограничений, наложенных на Medtronic письмом FDA, компания активно восстанавливает позиции в сегменте диабетических решений. Вскоре после этого регулятор одобрил инсулиновую помпу MiniMed 780G, рассмотрение которой продолжалось более двух лет. Аналитики отмечают, что успех новой интеграции с сенсором Simplera Sync может вернуть Medtronic статус одного из технологических лидеров в данной области.
MiniMed 780G включает алгоритмы прогнозирования и автоматического повышения доз инсулина при резком росте уровня глюкозы, включая ситуацию, когда пациент не успел ввести болюс или неправильно оценил углеводную нагрузку. Устройство позволяет устанавливать целевые уровни глюкозы до 100 мг/дл — один из самых низких на рынке автоматизированных систем.
По словам CEO Medtronic Джеффа Марты, компания рассчитывает на рост выручки в сегменте диабета за счёт расширения применения сенсора Simplera Sync и разработки нового CGM-устройства в партнёрстве с Abbott, которое будет совместимо исключительно с устройствами Medtronic.
В ближайшее время Medtronic также планирует подачу заявки на расширение показаний MiniMed 780G для использования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что может существенно увеличить адресуемый рынок.
Текущее одобрение может стать важным шагом в усилении конкуренции компании с основными игроками — прежде всего, Dexcom и Tandem Diabetes Care.
