Top.Mail.Ru
Пятница, 16 января, 2026

RWE

ИИ и реальные клинические данные: новый стандарт для фармотрасли

Искусственный интеллект и аналитика на основе данных из реальной практики (RWE) всё чаще используются для поддержки решений на всех этапах жизненного цикла препарата — от разработки до постмаркетинга. По данным IQVIA, ключевые тренды 2025 года в области RWE включают расширение...

Время лечит: почему фармацевтика должна переосмыслить подход к разработке лекарств

Генеральный директор Genesis Research Group Дэвид Миллер, рассуждает о том, почему традиционный, десятилетиями устоявшийся подход к разработке лекарств сегодня становится не только неэффективным, но и рискованным — как для бизнеса, так и для пациентов. Фармацевтическая отрасль стремительно трансформируется под влиянием...

Evidation запускает цифровую платформу для исследования мигрени

Разработчик цифровых решений для здоровья, компания Evidation, расширяет свою платформу для логирования симптомов, чтобы лучше понять влияние мигрени на повседневную жизнь людей. Новая программа MigraineSmart, доступная через приложение компании, будет собирать данные о состоянии пациентов, их ответы на опросы,...

«Биннофарм Групп» провела семинар для студентов по использованию данных реальной клинической практики

Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» совместно с представителем Ассоциации международных фармацевтических производителей организовала семинар в РНИМУ им. Н. И. Пирогова, посвященный сбору и анализу данных реальной клинической практики (Real World Data, RWD) и доказательств, основанных на них (Real World Evidence,...

EMA создало новый центр для сбора RWE в странах Евросоюза

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создало новый центр для сбора и обработки данных о состоянии здоровья населения из стран-членов ЕС для того, чтобы ускорить процесс вывода на рынок новых лекарственных препаратов, пишет Reuters. Агентство объявило о создании координационного центра...

Тренды цифрового здравоохранения в 2021 году

За последнее десятилетие медико-биологическая отрасль все чаще использует цифровые инструменты для помощи в исследованиях, лечении и сборе данных. Эта тенденция усилилась во время пандемии COVID-19. Фактически, в 2021 году мы увидели, как на рынке появилось большое количество цифровых терапевтических...

В Сеченовском университете обсудили регулирование больших данных в медицине

В Сеченовском Университете состоялась бизнес-встреча «Экспериментально-правовой режим: новая реальность RWE для фармбизнеса». В ходе мероприятия директор по стратегии и развитию «Дата Матрикс» Алексей Лолейт рассказал, почему недавно заработавший закон об экспериментальном правовом режиме станет важным решением о внедрении инноваций в...

Рынок RWE продолжает расти, способствуя внедрению инноваций

Рынок реальных доказательств (real world evidence – RWE) значительно вырос за последние годы, чему способствовала благоприятная нормативно-правовая среда. Компании понимают, что фактические данные реального мира (RWE) предоставляют возможность для повышения эффективности и ускоренного внедрения разрабатываемых ими инноваций. Одна из самых...

FDA выпустило руководство по принципам использования RWE

Извлечение информации из данных, скрытых в электронных медицинских картах и страховых требованиях, вызывает многочисленные дискуссии, но до недавних пор нормативные указания о том, как оно может быть проведено, отсутствовали. Однако на прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых...

«Дата МАТРИКС» представила инструмент предиктивного анализа данных рутинной клинической практики

Компания «Дата МАТРИКС» представила в центре «Сколково» инновационный инструмент предиктивного анализа данных рутинной клинической практики. Инструмент дает возможность собирать, приводить к единому виду и анализировать данные о различных когортах пациентов. Решение позволяет оценить выживаемость до прогрессии пациента на основании...

Взгляд FDA на реальные данные и реальные доказательства

Выпуск препаратов на рынок может быть связан с определенными трудностями. Даже если препарат успешно прошел клинические испытания и был одобрен регулирующими органами, не существует гарантий того, что он будет безопасен и эффективен у отдельных пациентов. Это связано с тем,...

Путин подписал закон об экспериментальном правовом режиме для проекта RWE

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Единственным рассмотренным проектом в области...